国际认证工程师
招聘人数:若干
工作地点:深圳
2023.09.27
1、各国医疗器械入市许可政策法规的研究和跟踪;
2、医疗器械入市许可的认证/注册事宜办理;
3、最新国内外产品标准动态的跟踪。
1、生物医学工程、电子信息、自动化、生物化学、或医药等相关专业本科及以上学历; 具有510k认证或CE认证经验优先考虑。
2、了解数字电路和模拟电路基础;
3、了解一般的硬件测试理论和方法,有测试工作背景或医疗器械类背景优先;
4、英语六级及以上,听说读写流利,能作为日常工作语言;
5、沟通能力良好,责任心强,具有较强的学习精神和钻研精神,具有良好的团队合作意识。
6、优秀应届毕业生亦可考虑。
技术法规工程师
招聘人数:若干
工作地点:深圳
2022.10.07
1.负责公司产品NMPA、CPA等国内注册/认证和变更工作中的策划、组织和实施
2.协同研发编写、审核产品技术要求,审核产品注册/认证技术文件;
3.负责国内产品注册检测,推动、监督产品不符合项整改;
4.协助体系部门监督管理新产品、产品变更注册过程中的合规性;
5.依据国家适用的法规、标准,监督管理在线在研产品的标准符合性;
6.跟踪国家标准趋势,及时组织进行内部转换,监督研发更改完善在线在研产品;
7.与外部检测机构等保持良好工作关系,跟踪或督促检测/检验进度。
1.生物医学工程、电子、计算机或相关专业本科及以上学历;
2.具有医疗器械设备相关的实践、项目经验优先;
4.能适应短期出差(市内、省内)到检测所跟进检测任务
5.善于与人沟通交流,表达能力、项目推进能力强。
注册工程师(IVD)
招聘人数:若干
工作地点:深圳
2022.10.07
1、负责产品国内市场的准入工作,根据法规要求完成体外诊断试剂以仪器产品注册及备案等,满足入市要求;
2、关注法规动态,收集、调研和转化相关法规要求,并解读并导入到公司的产品和流程中,对产品的合法合规性提供信息输入;
3、 跟进NMPA注册及检测进度,与审评/检测机构保持良好的沟通,能及时有效的解决过程中提出的问题。
4、根据项目需求,提供必要的法规以及注册方面的培训。
5、公司及上级领导交付的其它工作。
1、医电、生医、化学、医学检验学等理工类专业本科或以上学历;
2、熟悉国内注册法规及体外诊断产品的标准要求
3、具有良好的分析、归纳、总结能力,良好的沟通协调能力;
4、有体外诊断试剂或医学检验相关的项目经验、实践经验优先。
注册工程师(医用电气设备方向)
招聘人数:若干
工作地点:深圳
2022.10.07
1、负责产品国内市场的准入工作,根据法规要求完成产品注册和认证,满足入市要求;
2、关注法规动态,收集、调研和转化相关法规要求,并解读并导入到公司的产品和流程中,对产品的合法合规性提供信息输入;
3、跟进NMPA注册及检测进度,与审评/检测机构保持良好的沟通,能及时有效的解决过程中提出的问题。
4、根据项目需求,提供必要的法规以及注册方面的培训。
5、公司及上级领导交付的其它工作
1、生物医学工程、电子、计算机、医学检验或相关专业本科及以上学历;
2、熟悉国内NMPA注册法规及指南的要求;
3、熟悉医用电气设备安全及电磁兼容等产品的国家标准、行业标准;
4、具有良好的分析、归纳、总结能力,良好的沟通协调能力;
5、有产品开发经验或临床试验经验者优先。
信息安全工程师
招聘人数:若干
工作地点:深圳
2022.10.07
1、结合内外部监管要求,参与公司信息安全管理制度及规范建设;
2、参与网络安全防护类系统的部署、安全策略维护及日常运营,参与信息安全相关工具的引入及落地实施;
3、参与公司信息系统的安全需求分析、安全设计、安全编码相关工具的引入及落地实施;
4、公司安全审计、安全事件的跟踪与调查、安全基础设施的规划、建设与维护优化;
5、组织信息安全知识宣传、推动全公司安全意识培训,提高员工的安全意识和安全防范能力。
1、本科及以上学历,计算机、软件、信息安全等相关专业;
2、具备良好的计算机专业知识,熟悉常见的数据结构和算法,至少熟悉一种开发语言;
3、了解防火墙、入侵检测、漏洞扫描、防病毒等,熟悉主流的攻击技术和原理,并具备一定的信息安全防护解决方案的规划、部署、维护能力;
4、对信息安全体系架构和主流安全技术及防范手段,国家安全法规,数据保护等相关法律法规有一定了解者优先;
5、具有较强的分析、识别和解决问题的能力,较强的沟通、协调和执行能力。
人力资源专员
招聘人数:若干
工作地点:深圳
2022.10.07
1、 协助公司企业文化的推动和落地,开展企业文化的宣导和传播,维护并建设企业文化环境;
2、 负责策划、组织、落地公司级企业文化活动;
3、 负责集团人力资源相关交流活动的策划、组织、主持、宣传等;
4、 配合集团人力资源COE相关工作。
1、 本科及以上学历,人力资源、管理类、语言类相关专业优先;
2、 优秀的沟通表达及主持能力,良好的英语口语能力;
3、 优秀的写作能力,有一定设计基础;
4、 有大型活动的策划、组织及主持经验;
5、 有一定项目管理思维,优秀的执行力与逻辑思考能力。